Силденафил – есть ли привыкание
Силденафил – есть ли привыкание? История гласит, что Виагра сначала использовалась как лекарство от болей в груди. Это не сработало. Но люди в этих клинических испытаниях заметили любопытный побочный эффект эрекции – и вот, появился аналог. Силденафил – это универсальный препарат, который не вызывает привыкания.
С тех пор использование виагры, или её не-бренд-аналог силденафила, продолжало увеличиваться. Clinicaltrials.gov в настоящее время перечисляет 60 запланированных и текущих испытаний силденафила. Это обычное лечение высокого кровяного давления в лёгких.
Одно из многочисленных исследований продолжалось у беременных женщин в Нидерландах, чьи дети росли слишком медленно в утробе матери. Но после того, как 11 из этих детей умерли от проблем с лёгкими после рождения, исследования были быстро прекращены как в Нидерландах, так и в Канаде.
Почему препарат, наиболее известный как препарат для лечения эректильной дисфункции, вообще испытывали на беременных женщинах?
Об основной биологии: Силденафил работает путём расслабления кровеносных сосудов и увеличения кровотока, отсюда его эффективность против эректильной дисфункции и высокого кровяного давления в лёгких. В 2000-х годах, когда Виагра чудесно работала для мужчин, учёные заинтересовались тем, как это может помочь плодам.
В состоянии, называемом внутриутробным ограничением роста, плод не получает достаточного количества крови и не растёт. Плоды, которые не растут, могут умереть. Если силденафил может увеличить приток крови к плоду, врачи подумали, возможно, препарат может помочь ему расти внутри матки.
В 2004 году многообещающие данные исследований животных привели к тому, что врачи в Канаде выполнили исследование силденафила у 10 женщин. Препарат, по-видимому, несколько увеличил рост плода, поэтому они составили планы более масштабного международного исследования, охватывающего Канаду, Новую Зеландию, Австралию, США и Нидерланды. «Это было жужжание на конференциях», – сказал главный исследователь голландского судебного процесса Вессель Ганзевурт голландской газете De Volksrant.
Но силденафил может иметь побочный эффект, вызывающий проблему, которую он должен решить, если пациенты внезапно прекратят употреблять это средство, говорит Роберт Тулло, который изучает лёгочную гипертензию в университетских больницах Бристоля. Тело может акклиматизироваться с течением времени – таким же образом, что приём стероидов может привести к тому, что организм в итоге вырастет меньше естественных размеров.
Представьте, что плоды растут внутри женщин на силденафиле. Когда они рождаются, их лёгкие должны внезапно начать работать, и они уже отрезаны от силденафила. Кроме того, говорит Тулло, силденафил отрицательно влияет на клеточный обмен в организме человека с участием оксида азота. «Даже амёбы обладают способностью окиси азота», – говорит он. Использование препарата во время развития плода может иметь и другие непреднамеренные побочные эффекты. (Амстердам UMC не сразу ответил на вопросы о причине смерти младенцев.)
Силденафил одобрен для лёгочной гипертензии у взрослых, но его использование у новорожденных и детей является спорным. В 2012 году FDA (Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов) фактически выпустило предупреждение об использовании силденафила для лёгочной гипертензии у детей в возрасте от 1 до 17 лет.
Предупреждение было результатом многолетнего исследования, когда дети с высокими дозами препарата умирали значительно чаще, чем с более низкими дозами. Но силденафил всё ещё использовался достаточно часто и FDA в 2014 году дало разъяснения о том, что его предупреждение не распространялось на случаи, когда речь шла о предотвращении беременности.
Исследователи надеялись, что силденафил, который более известен как средство для лечения эректильной дисфункции для мужчин, может расширять сосуды беременных женщин, испытывающих проблемы с их плацентами, пояснил Гардиан. Врачи считают, что это может увеличить приток крови к плаценте, которая питает ребёнка.
Хотя результаты голландского исследования были трагическими, нет никаких доказательств того, что исследование было неправильно.
Предыдущие исследования использования силденафила у беременных женщин и их не родившихся детей были ограничены, сообщается в Volksrant. Исследование, проведённое в 2017 году у 135 женщин, опубликованное в The Lancet, не нашло пользы в лечении силденафилом детей с замедленным ранним ростом плода. Авторы сообщили, что врачи не должны назначать препарат для лечения этого состояния вне испытаний.
Хотя силденафил обычно считается лекарством для взрослых, он также используется для лечения лёгочной гипертензии у младенцев, сообщила Live Science ещё в 2015 году. Препарат помогает расслаблять лёгкие, что может облегчить давление на сердце, борющееся за то, чтобы доставить кровь через дыхательные органы.
Исследование, проведённое в десяти голландских больницах, началось в 2015 году и было сосредоточено на беременных женщинах, у которых было серьёзное ограничение роста плода на ранних сроках беременности.
Силденафил – это препарат, обычно используемый для лечения эректильной дисфункции и может быть назначен для пациентов с высоким кровяным давлением. Он работает, расширяя кровеносные сосуды, и было показано, что эта функция улучшает функцию плаценты в предыдущих исследованиях у крыс.
Половине пациентов вводили силденафил, а половина – плацебо. Во время прекращения в исследование было включено 183 женщины.
Потенциальные пагубные последствия лекарственного средства у младенцев после рождения были обнаружены в промежуточном анализе, который был проведён Амстердамом UMC. В этом анализе было обнаружено, что при лечении наблюдался потенциально повышенный риск заболевания кровеносных сосудов лёгких и повышенный риск смерти.
К каждому участнику исследования обратились лично и сообщили, был ли им введён силденафилом или плацебо. Кроме того, канадские исследователи, проводя аналогичные испытания, были проинформированы о результатах и временно прекратили свою работу.
Как сообщает The Guardian, лидер исследования, гинеколог Вассел Ганзеворт в интервью голландской ежедневной газете De Volkskrant сказал: «Мы хотели показать, что это эффективный способ стимулировать рост ребёнка. Но произошло обратное…».
Исследование, которое должно будет завершиться в 2020 году, предназначается для оценки безопасности и эффективности препарата. Побочные эффекты, наблюдаемые в этом исследовании до сих пор ещё не известны, но исследователи ожидают, что использование силденафила беременными женщинами, для содействия росту не родившегося ребёнка не будет остановлено во всем мире.
